FAQ常見問題
化妝品PIF常見問題
關於原廠資料
Q原廠給的資料全是日文或英文，可以直接交給你們嗎？
可以，請先不要翻譯。由安全資料簽署人員直接判讀原文，確認原廠給的資料是否正確、齊全，並說明技術用語對應台灣法規的哪一項。確認無誤後，再製作中文或英文譯本（法規要求；AI翻譯亦可），關鍵用語由我們核對，不會翻錯資料或多翻。
Q不是日本產品也可以委託嗎？
可以。日本以外的進口產品，以及台灣國產、委託製造的產品，都有建置經驗。日文與英文資料可直接判讀，與原廠的溝通以中文、日文或英文進行；日本原廠可由我們直接以日文聯繫。
Q不知道該向原廠要哪些資料，可以幫忙嗎？
可以。我們會先盤點手邊資料，列出缺件，並提供一份資料需求清單（日文或英文），附上台灣法規的依據，方便原廠內部理解。也可以直接和原廠的技術窗口確認細節（日本原廠可用日文）。所需資料的範圍可參考16項目與必要文件。
Q原廠不願意提供配方含量，怎麼辦？
依台灣法規，含量是PIF的必要項目，安全資料簽署人員也必須依含量評估，因此完全不揭露含量是無法完成PIF的。不過，TFDA允許配方等資料存放在製造廠的系統或雲端，只要查核時能調閱，含量不一定要交給進口商。可以由原廠直接提供給簽署人員、三方簽署保密協議（NDA）、限制閱覽範圍。我們會向原廠說明台灣的規定與保密做法。詳見保密政策。
Q原廠說產品在日本是「医薬部外品」，台灣要怎麼處理？
日本的医薬部外品在台灣沒有對應的分類，須依成分與宣稱判斷是否屬於台灣的化粧品，以及是否符合台灣的成分規範。台灣過去的「特定用途化粧品」分類已於2024年7月廢止，不能直接對應。建議先提供全成分表，由我們確認。
關於試驗・實驗室
Q原廠在當地沒做過試驗，怎麼辦？費用大概多少？
先盤點原廠既有的資料，由簽署人員判斷哪些試驗真的需要補做。需要時透過合作實驗室以合理價格處理，我們代為詢價、送件與判讀報告。試驗費用為實驗室實費，報價時會一併列出。
Q原廠在國外做過的試驗數據可以直接用嗎？
視試驗方法與條件而定，有時可以直接採用。我們會檢視報告的試驗產品是否相同、方法與條件是否妥當、記載是否完整，由安全資料簽署人員判斷是否需要補做。詳見原廠在國外做過的試驗數據，台灣PIF可以用嗎？
Q哪些試驗可以省略？
安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗（第11〜13項），在安全資料簽署人員依產品屬性評估認為不需要、並於第16項敘明理由時，得免建立。例如酒精含量高、pH極高或極低等低微生物風險的產品。能否省略須逐項產品判斷。
關於制度
Q進口產品的PIF，是輸入業者的責任嗎？
是。依化粧品衛生安全管理法第4條，進口產品的PIF由台灣的輸入業者建立並保存於標示地址。國外原廠不是台灣法規上的義務人，但資料多半要由原廠提供。
QPIF需要向主管機關申請嗎？
不需要。PIF不需送主管機關審查，而是由輸入業者保存，於查核時提示。另外，PIF之外還需要辦理「產品登錄」。
Q樣品與贈品也需要PIF嗎？
需要。依法律規定，PIF與產品登錄不只販賣前，在供應、贈送、公開陳列或提供消費者試用之前也必須完成。
Q同一產品有多家輸入業者，PIF可以共用嗎？
產品登錄依TFDA的Q&A，每家輸入業者都必須各自登錄。PIF的義務人與保存地點也是以各輸入業者為準，因此各家都需要在自己的地址備有可供查核的PIF；資料內容可引用同一原廠的資料。
關於委託・費用
Q只有一項產品也能委託嗎？
可以，單一產品即可委託。同系列有共通資料時，會合理整合，避免重複準備。
Q已經有PIF了，可以只請你們檢查嗎？
可以。我們會逐項檢視16項目的齊全程度與前後一致性，提供不足與改善建議的清單，補件作業再依需求另行報價。
Q費用怎麼計算？
依產品數、配方內容、原廠既有資料的齊全程度，以及是否需要補做試驗而定。提供全成分表（不需含量）與手邊資料的清單，即可免費報價。
Q需要多久時間？
依原廠資料的齊全程度與是否需要補做試驗而有很大差異。需要補做試驗時，試驗期間（尤其是安定性試驗）會決定整體時程。報價時會告知每項產品的預估時間。
Q可以線上開會嗎？
可以。支援Zoom、Google Meet、Microsoft Teams，也可以全程以email或LINE溝通。