2026.7.1
全面實施
自2024年起分三階段實施，2026年7月1日起，除極少數例外，所有化粧品皆為適用對象。
日本藥學碩士／安全資料簽署人員 陳冠淳 Sandy Chen
Find依需求查找
從您想知道的事開始。
從台灣PIF的制度、必要文件、費用到合作方式，常被查找的頁面都整理在這裡。
進口化妝品建PIF，您是否遇到這些情況？
原廠寄來的資料全是日文或英文，技術用語不確定該怎麼對應台灣的法規要求
不知道該向原廠要哪些資料，也不知道該怎麼開口要
原廠在當地沒做過安定性或防腐效能試驗，必須在台灣補做，不知道找誰、要花多少
原廠不願意提供配方含量
已經建好的PIF，不確定查核時過不過得了
只要符合其中一項，歡迎先把狀況告訴我們。
Service
服務內容
從新建PIF、原廠資料判讀、試驗規劃，到既有PIF健檢，依您手邊資料的狀況提案。
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01
進口產品PIF全項目建置全16項整理原廠資料、補齊缺件、建置16項目並簽署，交付可直接存放備查的PIF。
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02
原廠資料判讀・資料索取協助日文・英文先確認原廠給的規格書、SDS、試驗報告是否正確、齊全（日文、英文原文直接判讀），說明技術用語對應的台灣要求；代擬需求清單，或直接向原廠一次問齊（日本原廠可用日文），省去來回追問的時間。確認後再翻譯，不做白工。
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03
試驗規劃・合作實驗室送件判斷哪些原廠既有數據可沿用、哪些需在台灣補做，並透過合作實驗室以合理價格處理。
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04
安全評估・產品安全資料簽署依成分毒理資料與暴露量進行安全評估，簽署第16項並提供資格證明文件。
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05
既有PIF健檢・補件逐項檢視已建置的PIF，列出不足與不一致之處，並協助補強。
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06
化粧品法規諮詢成分規範、產品登錄、標示等台灣化粧品制度的相關問題。
Approach日禾科研的原則
不只是湊齊文件，
而是建立能以科學根據說明安全性的PIF。
為了判斷每項產品真正需要的資料與試驗，日禾科研以三個基準進行判斷。
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科學合理性Scientific validity
依成分的毒理資料與暴露量，進行有根據的安全評估。
不做「以防萬一」的多餘試驗
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法規符合性Regulatory compliance
依台灣法規與衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的指引，逐項確認16項要求。
查核時可直接提示的PIF
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成本效益Cost-effectiveness
充分活用原廠既有的資料，避免重複或過度的試驗。
把費用與時程控制在必要且足夠的範圍
在三者的交集處做判斷
專業把關，合規到位，
把成本花在真正需要的地方。
不以文件的數量，而以根據的品質來判斷。缺了任何一項，PIF就只是「湊齊了」的文件。
Taiwan PIF台灣PIF基礎知識
進口商必須知道的PIF要點
PIF（化粧品產品資訊檔案）是化粧品上市前，由台灣的製造或輸入業者建立並保存的產品技術資料。進口產品的PIF義務人，就是輸入業者。
16項
法定的構成
由產品基本資料、全成分及含量、GMP、各項試驗報告、安全資料等16項組成，須存放於輸入業者的標示地址。
第16項
安全資料簽署人員簽署
第16項「產品安全資料」須由符合法定資格的安全資料簽署人員（SA）進行安全評估並簽署。
PIF不需送主管機關審查，由輸入業者保存，於查核時提示。查核原則上7日前通知。
依據：化粧品衛生安全管理法第4條、化粧品產品資訊檔案管理辦法第8條（2026年10月時點）
Features為什麼進口產品找日禾科研
先確認原廠資料對不對，
省下來回追問的時間，試驗只做必要的。
進口產品的PIF，困難的不是法規本身，而是原廠資料全是外文、技術用語難以對應，以及原廠在當地沒做過台灣要求的試驗。日禾科研由一位同時具備日本藥學碩士、日系與中國系企業研發背景與台灣SA資格的人，把這三件事一次處理。對台灣的輸入業者來說，最大的好處是省時間：不用自己啃原文、不用翻譯完才發現資料不對或不齊、不用透過窗口一來一回地向原廠追問。資料在第一輪就確認正確、齊全，後面的翻譯（AI翻譯亦可）、建置、簽署才不會重來。
國外原廠Overseas manufacturer
- 規格書・SDS・COA
- 全成分・配合量
- 製造工程・GMP／ISO 22716
- 安定性・微生物・防腐力試驗報告
日文・英文
日禾科研日本藥學碩士・Safety Assessor
- 判讀原文資料（日文・英文），確認是否正確、齊全
- 說明技術用語對應的台灣要求
- 直接向原廠確認，一次把缺的資料問齊，不用來回好幾趟（日本原廠可用日文）
- 判斷哪些原廠既有數據可沿用、哪些要補做
- 安全評估並簽署第16項
台灣PIFProduct Information File
- 原文資料備有中文或英文譯本（AI翻譯亦可，關鍵用語由我們核對）
- 16項目齊全、前後一致
- 必要試驗由合作實驗室補做
- 存放於輸入業者地址，查核可提示
中文・英文
Testing合作實驗室
原廠沒做過台灣要求的試驗？在台灣補做，只做必要的。
許多國家的化粧品管理（例如日本）並不要求所有產品都做安定性或防腐效能試驗，因此進口產品經常需要在台灣補做。日禾科研與台灣的實驗室長期合作，以合理的價格處理，並由安全資料簽署人員先判斷哪些試驗真的需要。
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Step 1
盤點原廠既有資料
先看原廠在當地做過什麼。試驗方法與條件符合要求的，直接沿用，不重做。
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Step 2
判斷真正需要補做的試驗
由安全資料簽署人員依產品屬性判斷。法規允許省略的項目，在第16項敘明理由，不多花一筆。
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Step 3
合作實驗室詢價・送件・判讀
代為向合作實驗室詢價、送件與協調時程，報告出來後由本人判讀並整合進PIF。試驗費用為實驗室實費。
Flow
合作流程
Step 01
聯絡我們
透過表單告知產品數與目前的準備狀況。
Step 02
初步診斷・報價
依全成分表與原廠既有資料，提供初步診斷意見與報價。
Step 03
簽約・簽署NDA
確認作業範圍與時程後簽約。
Step 04
向原廠索取資料
提供資料需求清單（日文・英文），或由我們直接與原廠確認。機密資料可由原廠直接提供給簽署人員。
Step 05
建置・試驗・安全評估
必要時同步安排合作實驗室試驗，建置PIF。
Step 06
簽署・交付
由安全資料簽署人員簽署第16項並交付。
Profile代表簡介
日本藥學碩士、研發出身，
親自評估、親自簽署的台灣SA。
代表顧問／日本藥學碩士／化粧品安全資料簽署人員（Safety Assessor） 陳冠淳 Sandy Chen
研究者Researcher
日本
藥學碩士，研究製劑與化粧品科學
研發者R&D
日本・中國
從配方設計到量產導入
品牌・市場端Brand & Market
中國・台灣
新品企劃，與進口端的實務
顧問
安全資料簽署人員Consultant & Safety Assessor台灣
PIF建置、評估到簽署一手負責
於日本研究所取得藥學碩士（製劑・化粧品科學），再進入日系與中國系化粧品企業做研發，受的是日本的藥學與研發訓練。之後在品牌端做過新品企劃，也站在進口端引進國外品牌。熟悉原廠的配方設計與品管邏輯，看得出資料哪裡合理、哪裡有疑問，也知道進口商在意的成本與時程。化粧品業界12年以上，PIF建置100項產品以上，涵蓋日本及其他海外進口產品，以及台灣國產、委託製造的產品。
查看完整簡介Confidentiality
原廠不願提供配方含量時
含量是PIF的必要項目，無法完全不揭露；但可以縮小揭露的對象與範圍。可由原廠直接提供給簽署人員、三方簽署保密協議（NDA）、限制閱覽範圍，由我們用日文向原廠說明台灣的規定與保密做法。
※依台灣法規，全成分及其含量屬於PIF的一部分，須存放於輸入業者的所在地。
FAQ
常見問題
查看全部問題Q原廠給的資料全是日文或英文，可以直接交給你們嗎？
可以，請先不要翻譯。由安全資料簽署人員直接判讀原文，確認原廠給的資料是否正確、齊全，並說明技術用語對應台灣法規的哪一項。確認無誤後，再製作中文或英文譯本（法規要求；AI翻譯亦可），關鍵用語由我們核對，不會翻錯資料或多翻。
Q原廠在當地沒做過試驗，怎麼辦？費用大概多少？
先盤點原廠既有的資料，由簽署人員判斷哪些試驗真的需要補做。需要時透過合作實驗室以合理價格處理，我們代為詢價、送件與判讀報告。試驗費用為實驗室實費，報價時會一併列出。
Q可以幫我們直接跟原廠要資料嗎？
可以。我們會先提供一份資料需求清單（日文或英文），說明台灣法規為什麼需要這些資料；也可以直接和原廠的技術窗口確認細節（日本原廠可用日文）。
Q已經有PIF了，可以只請你們檢查嗎？
可以。我們會逐項檢視16項目的齊全程度與前後一致性，提供不足與改善建議的清單，補件作業再依需求另行報價。
Q費用怎麼計算？
依產品數、配方內容、原廠既有資料的齊全程度，以及是否需要補做試驗而定。提供全成分表（不需含量）與手邊資料的清單，即可免費報價。
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提供產品數、全成分表（不需含量）與原廠既有資料的清單，即可取得附初步診斷意見的報價。
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「原廠這份試驗報告能不能用？」這類簡單的問題也歡迎。
傳送問題2個工作天內，由簽署人員本人親自回覆。