Registration化妝品PIF指南

化妝品產品登錄是什麼?
與PIF的差異

產品登錄是台灣的製造或輸入業者在販售化粧品前,於TFDA線上系統登錄產品資訊的程序。行政規費每件NT$800(2026年7月1日起),有效期間3年。這是與不需送審的PIF不同的義務,兩者都必須完成。

什麼是產品登錄

產品登錄依「化粧品衛生安全管理法」第4條與「化粧品產品登錄辦法」辦理。一般化粧品自2021年7月1日起、原特定用途化粧品自2024年7月1日起需要登錄;現在除了免辦工廠登記之製造場所生產的固態手工香皂外,所有化粧品都是登錄對象。

登錄在TFDA的「化粧品產品登錄平台系統」辦理,必須在化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用之前完成。登錄與通關無關,不需在進口前完成,但販售前必須完成。

由誰登錄

  • 登錄者為台灣的製造業者(含自行製造與委託製造,不含受託製造)與輸入業者。批發商與零售商不需再登錄。
  • 登錄系統不開放國外業者申請帳號。國外企業無法自行登錄,須由台灣的輸入業者辦理。
  • 同一產品由多家輸入業者進口時,即使產品相同,每家輸入業者都必須各自登錄。平行輸入業者亦同。

登錄的項目

主要登錄項目如下(產品登錄辦法第4條):

  • 產品中、英文名稱(輸入產品須登錄英文名稱,且須與外包裝一致)
  • 產品種類及用途、產品類型(系列產品須填列型號或色號)、劑型、使用注意事項
  • 製造或輸入業者的名稱、地址、電話
  • 製造場所的名稱、地址、國別,及其符合GMP的情形
  • 產品全成分名稱。中央主管機關訂有使用限量的成分,應以重量或容量百分比填列含量。

有使用限量成分的含量

台灣訂有使用限量的成分,在產品登錄階段就需要登錄含量。在準備PIF之前,就必須先向原廠確認這些成分的含量。

以下情況可以多筆產品合併登錄(同辦法第6條):

  • 成分配方、劑型及用途相同,僅產品名稱不同
  • 同系列產品劑型及用途相同,僅色素或香精香料不同
  • 無法單獨供應販售的二個以上化粧品的組合式產品

登錄資訊中不涉及商業機密的部分,開放一般民眾查詢。

有效期間與展延

登錄的有效期間為3年,自繳費完成、案件結案日起算。期滿後仍要繼續販售等,須於屆滿前3個月內辦理展延登錄(同辦法第8條)。展延後的有效期間同樣為3年。

未展延時,登錄到期日前已製造或輸入的產品,在原標示的保存期限內仍可繼續販售。

變更與重新登錄

涉及成分的變更(含產品類型、是否為組合產品、劑型的變更)須重新登錄;其餘事項以變更登錄辦理(同辦法第7條)。

香料若以「香精」「香料」「Fragrance」「Parfum」等名稱登錄,變更香料組成時不需重新登錄,但相關成分資料須留存備查。

登錄費用(行政規費)

項目2026年7月1日起2026年6月30日前
登錄每件 NT$800每件 NT$600
變更(單筆)NT$700NT$600
變更(多筆)30筆以下 NT$700,每超過30筆加收 NT$100—
展延每件 NT$600每件 NT$600
依據:化粧品行政規費收費標準第2條(2025年11月6日修正、2026年7月1日施行)。品牌與聯絡人的變更不需繳費。

表格可左右滑動。

與PIF的差異

產品登錄PIF
內容線上登錄產品資訊建立一整套說明產品安全性的技術資料
送交主管機關於登錄系統登錄不需送審,存放於所在地備查
有效期間3年(屆滿前3個月內展延)無規定(變更時更新,自最後上市日次日起保存5年)
行政規費有(見上表)無
成分變更重新登錄更新內容
關係產品登錄的完成證明文件,即為PIF的第2項。

表格可左右滑動。

資料來源

本頁內容為一般性資訊,並非針對個案的法律意見。

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包括與原廠的分工,我們會說明需要的準備。