Service服務內容

化妝品PIF代辦・
SA簽署服務

為台灣的化粧品輸入業者與品牌設計。從新建PIF、原廠資料判讀(日文・英文)、試驗規劃,到既有PIF健檢。先確認您手邊資料的狀況,再提案真正需要的範圍。

01

進口產品PIF全項目建置全16項

整理原廠的資料、補齊缺件、建置16項目並簽署,交付可直接存放備查的PIF。適合首次在台灣上市的進口產品;台灣國產與委託製造的產品亦可。

主要內容

  • 盤點手邊資料,製作缺件清單
  • 代擬資料需求清單(日文・英文),或直接與原廠確認
  • 判讀原文資料,建置、整理16項目(中文)
  • 安全評估,並簽署第16項「產品安全資料」
  • 交付PIF全套(電子檔)

適合的情況

  • 準備進口的國外品牌,需要從零建立PIF
  • 原廠資料全是日文或英文
  • 原廠資料有缺,不知道從哪裡補起

不包含

  • 補做試驗的費用(實驗室實費)
  • 產品登錄的辦理(由輸入業者辦理;可協助整理所需資訊)
02

原廠資料判讀・資料索取協助日文・英文

先判讀原文,確認原廠給的規格書、SDS、試驗報告與製造工程資料是否正確、齊全,說明技術用語對應的台灣要求;代擬需求清單,或直接與原廠確認(日本原廠可用日文)。確認後再翻譯,不做白工。

主要內容

  • 判讀日文、英文技術文件,確認是否正確、齊全,整理出PIF需要的內容
  • 確認無誤後再製作中文或英文譯本(法規要求;AI翻譯亦可),關鍵用語由我們核對
  • 說明技術用語(例如日文的「防腐効力試験」「安定性試験」「配合量」)對應台灣法規的哪一項
  • 撰寫向原廠索取資料的說明(日文・英文),附上台灣法規的依據
  • 需要時直接與原廠的技術窗口確認(日本原廠可用日文)

適合的情況

  • 看得懂一些日文或英文,但技術用語不確定
  • 不知道該向原廠要哪些資料、怎麼開口
  • 原廠回覆的內容與台灣法規的要求對不起來
03

試驗規劃・合作實驗室送件

原廠在當地沒做過的試驗,在台灣補做。先判斷哪些原廠既有數據可以沿用、哪些真的需要補做,再透過合作實驗室以合理價格處理。

主要內容

  • 確認原廠在當地已實施試驗的方法與條件,可沿用的直接沿用
  • 判斷安定性、微生物、防腐效能等試驗是否需要補做;法規允許省略者,於第16項敘明理由
  • 向合作實驗室詢價、送件、協調時程
  • 判讀試驗報告,整合進PIF

為什麼進口產品常需要補做試驗

許多國家的化粧品管理(例如日本)不要求所有產品都做安定性或防腐效能試驗,因此許多進口產品在原廠沒有台灣PIF需要的報告。與其每項都重做,先由安全資料簽署人員判斷必要性,再送合作實驗室,費用與時程都能控制。

不包含

  • 試驗費用(實驗室實費由委託方負擔,報價時一併列出)
04

安全評估・產品安全資料簽署

第1〜15項資料已齊全時,進行安全評估,撰寫並簽署第16項「產品安全資料」。

主要內容

  • 依成分毒理資料與暴露量進行安全評估
  • 撰寫並簽署安全性評估結論與建議(含警語、使用注意事項)
  • 省略第11〜13項時,敘明理由
  • 提供安全資料簽署人員的資格證明文件

關於「只簽名」的委託

不經資料確認與安全評估的簽署是無法受理的。我們會檢視第1〜15項資料,若評估所需的資訊不足,會告知需補的資料。

05

既有PIF健檢・補件缺口分析與不足資料補強

逐項檢視已建置的PIF,列出不足與不一致之處。依需求協助補強。

主要內容

  • 逐項確認16項目的齊全程度
  • 確認項目之間的不一致(成分、標示、試驗條件等)
  • 提供不足資料與改善建議清單
  • 補件作業、重新安全評估(另行報價)

適合的情況

  • 為了趕上2026年7月全面實施,倉促建好的PIF
  • 想確認其他業者建置的PIF是否足夠
  • 配方或標示已變更,但PIF尚未更新
06

化妝品法規諮詢

成分規範、產品登錄、標示等台灣化粧品制度的相關問題。

主要內容

  • 回答台灣化粧品制度(PIF、產品登錄、成分使用限制等)相關問題
  • 確認配方是否符合台灣的成分規範
  • 整理與原廠的分工與時程

適合的情況

  • 想先確認某項國外產品能不能進口
  • 不確定原廠配方是否符合台灣的成分規範

Fees關於費用

費用如何決定

費用依以下因素而定。提供全成分表(不需含量)與原廠既有資料的清單,即可免費報價。

  • 產品數同系列有共通資料時,會合理整合,避免重複準備。
  • 配方內容成分數量,以及是否含有需要額外調查的成分。
  • 原廠既有資料原廠既有的試驗報告與原料資料的齊全程度。
  • 是否需要補做試驗需要試驗時,實驗室費用另計,報價時一併列出。

單一產品即可委託。

Clients服務對象

適合以下業者

  • 化粧品的代理商・輸入業者
  • 貿易公司・商社
  • 國外品牌的台灣法人
  • 電商・平行輸入業者
  • 準備引進國外品牌的新創
  • 台灣品牌・委託製造的業者

保養、彩粧、頭髮、身體、防曬、口腔等各種品項與劑型皆可承接。

把原廠寄來的資料先給我們看

2個工作天內,由安全資料簽署人員本人親自回覆。