Column專欄
進口化妝品PIF:
向原廠索取資料前先確認的5件事

進口化粧品時,PIF所需的資料大多在國外的品牌、製造廠與原料商手上。向原廠索取資料之前,先確認「要什麼、誰負責、什麼時候要」,並事先決定分工與含量的處理方式,後續的溝通會順暢許多。
1. 需要的是「整套PIF」還是「部分資料」
同樣是「PIF資料」,範圍可能大不相同。有的情況是請原廠協助準備整套PIF;有的情況是台灣這邊已有安全資料簽署人員,只需要全成分及含量、試驗報告等部分資料;也有只是產品登錄所需資訊的情況。
先列出需要的資料清單,並對照16項目確認各屬於哪一項。
2. 由誰建置、由誰保存
依台灣法規,建置並保存PIF的義務人是台灣的製造或輸入業者。PIF須存放於產品標示的輸入業者地址,於查核時提示。第16項「產品安全資料」須由符合法定資格的安全資料簽署人員簽署。
由輸入業者自行建置、委託外部專業人士,或由原廠安排建置,原廠的負擔會有很大差異。
3. 適用的產品與是否已經義務化
2026年7月1日起,除極少數手工香皂外,所有化粧品都已納入台灣PIF的適用範圍。也就是說,已在台灣販售的產品,現在就已經需要PIF。作為樣品或贈品提供的產品也包含在內。
各產品的適用時間,可以在化妝品PIF指南的查詢工具確認。
4. 盤點原廠能提供的資料
接著,對照16項目,整理原廠能提供的資料。特別容易耗時的是以下幾項:
- 全成分及含量(需向代工廠取得的情況)
- GMP或ISO 22716證書
- 安定性、微生物、防腐效能的試驗報告
- 原料的規格書、SDS、毒理資料
及早掌握資料的所在,就能一次向製造廠與原料商提出需求。所需資料的清單可參考16項目與必要文件。
5. 先決定含量的處理方式
PIF第3項需要全成分與各成分的含量。安全評估也需要含量,因此完全不揭露含量是無法完成PIF的。不過,配方資料可以留在製造廠的系統或雲端,不一定要交給進口商(見原廠不給配方含量,PIF怎麼辦?)。
在索取資料前,先決定是否簽署保密協議(NDA)、是否由製造廠直接提供給安全資料簽署人員等處理方式。詳見原廠不想揭露含量時的進行方式。
小結
向原廠索取資料時,先確認需要的範圍、建置與保存的分工、適用時間、手邊的資料、含量的處理方式這5點。一開始整理清楚,就能大幅減少原廠與台灣進口商之間的誤會。