Registration台湾PIFガイド

台湾の化粧品「製品登録」とは?
PIFとの違い

製品登録は、台湾の製造業者・輸入業者が、化粧品を販売する前にTFDAのオンラインシステムで製品情報を届け出る手続きです。行政手数料は1件NT$800(2026年7月1日以降)、有効期間は3年です。当局に提出しないPIFとは別の義務で、両方が必要です。

製品登録とは

製品登録(產品登錄)は、「化粧品衛生安全管理法」第4条と「化粧品產品登錄辦法」に基づく手続きです。一般の化粧品は2021年7月1日から、旧・特定用途化粧品は2024年7月1日から登録が必要になり、現在は工場登録が免除される製造場所の固形手作り石けんを除く、すべての化粧品が対象です。

登録はTFDAの「化粧品產品登錄平台系統」で行います。登録は、化粧品を供給・販売・贈与・公開陳列・試用提供する前に完了しておく必要があります。通関とは関係がなく、輸入前に登録しておく必要はありませんが、販売前には登録が必要です。

誰が登録するのか

  • 登録するのは、台湾の製造業者(自社製造・製造委託を含み、受託製造業者を除く)と輸入業者です。卸売業者や小売店が改めて登録する必要はありません。
  • 登録システムは、海外企業のアカウント開設を認めていません。日本の企業が自ら登録することはできず、台湾の輸入業者が登録します。
  • 同じ製品を複数の輸入業者が輸入する場合、製品が同じであっても、それぞれの輸入業者が登録する必要があります。並行輸入業者も同様です。

登録する項目

主な登録項目は次のとおりです(製品登録弁法第4条)。

  • 製品の中国語名・英語名(輸入品は英語名の登録が必要で、外装の表記と一致させます)
  • 製品の種類と用途、製品タイプ(シリーズ品は型番・色番)、剤型、使用上の注意
  • 製造業者・輸入業者の名称・住所・電話番号
  • 製造場所の名称・住所・国名と、GMPへの適合状況
  • 全成分の名称。使用量の上限が定められた成分は、配合量(重量または容量の%)も登録します。

使用上限のある成分の配合量

台湾で使用量の上限が定められた成分は、製品登録の段階で配合量の登録が必要です。PIFの準備より前に、製造元から該当成分の配合量を確認しておく必要があります。

次の場合は、複数の製品をまとめて一件で登録できます(同第6条)。

  • 成分・剤型・用途が同じで、製品名だけが異なる場合
  • 同じシリーズで剤型・用途が同じで、色素や香料だけが異なる場合
  • 単独では販売しない2つ以上の化粧品を組み合わせたセット製品

登録された情報のうち、営業秘密に当たらない内容は、一般向けに公開・検索できます。

有効期間と延長

登録の有効期間は3年です。手数料の納付後、案件が完了した日から起算します。期間満了後も販売等を続ける場合は、満了前の3か月以内に延長登録を行います(同第8条)。延長後の有効期間も3年です。

延長しなかった場合でも、登録の満了日までに製造または輸入された製品は、表示された使用期限内であれば販売を続けることができます。

変更と再登録

成分に関わる変更(製品タイプ、セット製品かどうか、剤型の変更を含む)は、新たに登録し直す必要があります。それ以外の事項は、変更登録で対応できます(同第7条)。

香料を「香料」「Fragrance」「Parfum」などの総称で登録している場合は、香料の組成を変更しても再登録は不要です。ただし、関連する成分資料は保管しておく必要があります。

行政手数料

手続き2026年7月1日以降2026年6月30日まで
登録1件 NT$8001件 NT$600
変更(1件)NT$700NT$600
変更(複数件)30件まで NT$700、以降30件ごとに NT$100 加算—
延長1件 NT$6001件 NT$600
出典:化粧品行政規費收費標準 第2条(2025年11月6日改正、2026年7月1日施行)。ブランド名や連絡担当者の変更は手数料不要です。

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PIFは申請が必要?製品登録との違い

製品登録PIF
内容製品情報をオンラインで届け出る製品の安全性に関する技術資料一式を整備する
当局への提出登録システムで届け出る提出・審査はなく、所在地で保管する
有効期間3年(満了前3か月以内に延長)定めなし(変更時に更新し、最終上市日の翌日から5年保管)
行政手数料あり(上表)なし
成分の変更再登録内容を更新
関係製品登録の完了証明は、PIFの第2項として綴じ込みます。

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出典

本ページは一般的な情報提供を目的としたもので、個別の案件に対する法的助言ではありません。

製品登録とPIF、まとめてご相談いただけます

台湾の輸入業者様との役割分担も含めて、必要な準備を日本語でご説明します。